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甘肃省药监局局长宋保才一行到中国生物兰州生物制品研究所调研指导

2020-6-9

  6月5日,甘肃省药监局党组书记、局长宋保才带队到中国生物兰州生物制品研究所,就企业复工复产、质量管理体系、追溯体系建设和疫苗上市后不良反应监测等事项进行调研督导。兰州生物制品研究所党委书记、总经理高雪军,副总经理魏至栋及相关部门负责人参加调研。
  宋保才一行首先到视频监控中心,调取了生产车间、包装车间、成品库房等部位的实时监控画面,查看生产过程质量管理情况,并详细询问企业追溯系统建设进展以及与监管部门系统互通、信息共享方面的情况,对企业率先完成与甘肃省疾控部门免疫规划系统数据对接,实现疫苗从出厂到接种全流程可追溯、全过程可监控表示肯定。
  随后,高雪军总经理介绍了兰州生物制品研究所复工复产情况。质量保证部负责人就企业质量管理体系运行、追溯体系建设及上市后不良反应监测等情况进行了汇报。双方还就省药监局综合管理平台与企业追溯系统互通、企业信息化建设等问题进行了交流。
  听取报告后,宋保才局长表示,兰州生物制品研究所作为国内历史悠久的疫苗生产企业,多年来为国家疾病预防事业做出了积极贡献,企业一贯重视质量管理工作并取得了良好的效果。他强调,疫苗安全无小事,兰州生物制品研究所要认真贯彻执行《疫苗管理法》,以迎接世卫组织疫苗NRA评估为导向,深入查找风险隐患和差距不足,不断完善质量管理体系。要持续推进信息化系统建设,不断提升生产经营过程的信息化水平。要进一步加强疫苗上市后不良反应监测,加强对不良反应报告的分析研究,为安全用药提供科学指引,确保公众用药安全。
  最后,高雪军总经理对省药监局在履行监管职能过程中对兰州生物制品研究所给予的支持和帮助表示了感谢。兰州生物制品研究所将认真贯彻落实《疫苗管理法》,切实履行企业的主体责任,确保产品的安全有效,并将积极配合做好企业信息与省局监管平台对接工作。

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