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中国生物兰州生物制品研究所“促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液”获得临床试验批件

2020-9-19

  2020年9月11日,由中国生物兰州生物制品研究所研制的一类创新药"促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液"临床试验申请,顺利通过国家药品审评中心审评审批,获得临床试验批准通知书。这是兰州生物制品研究所继第一个抗体药物"重组人源化抗CD52单克隆抗体注射液"获得临床批件后,又一新型治疗性药物获得临床试验许可,这将对进一步丰富兰州生物制品研究所产品类型,提升企业竞争力,开阔市场产生积极作用。
  促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液用于2型糖尿病的治疗,是GLP-1受体激动剂类药物,在体内通过与GLP-1受体结合并激活受体,以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛β细胞分泌胰岛素,并减少胰岛α细胞分泌胰高血糖素从而降低血糖。与胰岛素、磺酰脲类等常规药物每天或每天多次给药相比,促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液每周给药1次,实现了更长给药间隔降糖效果。促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液作用效果更加长效,不良反应和并发症发生率明显降低,具有更加广阔的市场前景。
  兰州生物制品研究所将加快推进临床试验进程,争取促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液早日上市。

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