兰州生物制品研究所有限责任公司按照ISO9001质量管理体系、《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范》等法规的要求，结合公司组织结构和产品结构建立了全面的质量管理体系，体系覆盖了影响产品质量的所有因素，包括确保产品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
公司根据质量管理体系要求和企业战略发展需求，建立了"以质量求生存，以质量求发展，全员参与，持续改进"的质量方针。为全面有效地实现公司的质量目标和贯彻质量方针，结合公司现行的组织结构，将质量管理体系标准中的各要素合理地进行分配，明确规定了各部门的质量管理职责，制定了各级人员质量责任制度和工作职责。
公司设有专职的质量负责人以及独立的质量保证部门，配有能胜任的专职质量管理人员，履行规定的质量管理职责。主要负责组织公司质量管理体系的建设和运行，保证GMP规范的有效实施，对产品生产全过程（包括人员、厂房设施、设备、物料、清洁卫生、环境监测、验证、计量、生产过程、产品包装发运、产品签发放行、投诉和召回等环节）进行控制，确保所有的生产操作活动均按照批准的操作规程进行，确保生产过程中的偏差、变更都处于受控状态，确保所有的生产产品均符合预定用途和注册要求。
公司基于质量风险管理，有机地将过程控制、持续改进、以顾客为焦点、全员积极参与、领导作用及变更控制、偏差管理、纠正预防系统等管理原则和PDCA等管理方法融入产品质量管理过程中，以保证质量管理体系的持续有效运行，保证产品质量在生产过程中持续处于受控状态。
