兰州市第六期药品生产监管知识培训班在兰州公司举办
2016-09-08
8月26日,由兰州市药监局主办、兰州公司承办的兰州市第六期药品生产监管知识培训班在兰州公司顺利举行。市药监局、市辖各县区药监局药品生产管理处领导、市辖区各制剂生产企业生产负责人、质量负责人共40余人参加了本次培训。
培训之前,市局生产管理处处长陈凯就培训相关工作提出具体要求,兰州公司质量受权人张静代表公司欢迎所有与会人员的到来,并介绍了本次培训主题及授课教师。
在随后的培训过程中,来自兰州公司质量保证部的两名老师分别以数据可靠性、确认与验证为主题进行了培训。数据可靠性主题以产生背景、存在问题、法规要求、兰州公司实践为内容进行。在确认与验证培训中,授课老师以L701分装线RABS改造这一实例为主线,详细介绍了在确认与验证中如何有效开展风险评估,并依据风险评估结果进行确认与验证工作。课堂培训后,参会人员到质量检定室、分包装室进行了现场观摩学习,并参观了兰州公司企业文化展厅。在为期一天的培训过程中参会人员认真听讲、与兰州公司相关人员充分讨论沟通,取得了良好效果。
药品生产监管知识培训班是兰州市药监局在2016年组织开展的,旨在提高行政部门对药品生产企业监管水平、促进各药品生产企业互教互学、共同提高质量管理水平的一项重要举措。