梨韵 | 练好无菌操作“基本功” 筑牢产品质量“生命线”
2026-04-30
为持续强化无菌生产全过程管控，夯实产品质量安全防线，4月28日，中国生物兰州生物制品研究所开展“无菌保障与人员行为规范”专项培训，从人、机、料、法、环、测全要素，通过理论培训与实操精技相结合的方式，环环相扣、层层深入，全面强化生产现场无菌管理意识，规范人员操作行为，切实提升生产现场无菌保障水平。公司领导班子成员，相关部室负责人、助理、班组长及关键岗位操作人员共计220余人参加培训。·
理论筑基·强化无菌意识无菌
理论培训围绕无菌保障核心基础、关键区域行为规范、清洁消毒操作等方面展开，系统讲解了人员资质与健康管理标准、重点区域操作与检查要点、清洁消毒流程与试剂使用规范、环境监测操作要求。通过深入浅出的理论授课与典型案例分析，切实提升参训人员的无菌保障意识。
实操赋能·规范关键操作
作为本次培训的核心内容，实操演练聚焦关键区域更衣、无菌操作、清洁消毒等关键环节，由分包装室制剂分装人员进行典型示范，并邀请相关科室负责人及关键岗位操作人员现场实操，组织参训人员针对实操中的重难点逐一讨论分析、剖析根源。通过“手把手”教学，推动参训人员熟练掌握无菌操作技能，深刻理解规范操作的重要性，实现从理论认知到实战能力的提升。
培训最后，生产负责人强调，一是要抓培训、全覆盖，组织全员开展转训工作，确保培训内容传达到每个班组、每个岗位；二是要强担当、严执行，细化管控措施，着力防范化解无菌风险隐患；三是要建机制、促长效，持续健全常态化培训与现场监督检查机制，将无菌规范要求贯穿生产全流程。
未来，中国生物兰州生物制品研究所将持续深化无菌保障体系建设，以常态化培训与动态化监督为着力点，推动全员将无菌规范内化于心、外化于行，切实保障产品质量安全。
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