兰州公司口服轮状病毒活疫苗等8个产品获得GMP证书
2018-05-17
2018年5月9日,兰州生物制品研究所有限责任公司收到由甘肃省食品药品监督管理局签发的《药品GMP证书》,共有口服轮状病毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、注射用A型肉毒毒素、破伤风抗毒素等8个品种通过GMP认证,有效期5年。
由于本次认证涉及的车间多、品种多,兰州公司质量保证部、生产管理部认真组织,各生产科室与相关部门通力合作、积极准备,同时,公司领导多次组织召开认证准备会,就每一个细节向各责任部门、科室进行沟通和确认,全力确保认证顺利通过。在精心的准备与协调组织下,兰州公司于2018年2月通过现场检查,经甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心的综合评审,4月获得药品GMP现场检查认证公示,5月获得《药品GMP证书》。
2018年,在国家法律及药品监管机构、监管模式深刻变革中,兰州公司将借"质量提升年"的东风,坚定发展路线,着力改进、完善公司质量管理体系,以优质的产品质量为国家质量强国和健康中国战略奉献力量。
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